【中國化工儀器網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】對于藥品質(zhì)量問題，整個醫(yī)藥行業(yè)不僅要用制度去管理道德問題，更要用技術(shù)手段去落實制度。業(yè)內(nèi)人士希望，作為行業(yè)的一大主體，藥企不僅要生產(chǎn)藥品，更需要生產(chǎn)數(shù)據(jù)，用真實的數(shù)據(jù)反映生產(chǎn)的情況、追溯歷史、分析提升。 　　不過，藥品的質(zhì)量問題不是一朝一夕就能解決的，有專家表示，由于歷史原因，注冊工藝與實際生產(chǎn)工藝存在的差異問題，要求藥企把合規(guī)問題很好地解決。因此，藥企就需要用科學的管理方式去面對現(xiàn)實問題。那么，什么才是科學的管理方式?
　　業(yè)內(nèi)認為，不僅需要藥企去落實質(zhì)量生產(chǎn)，強化企業(yè)主體責任，還需要制藥設備企業(yè)的助攻。筆者了解到，現(xiàn)在的仿真技術(shù)就是科學變更較好的手段。比如單沖壓片機到多品牌、多沖頭壓片機的參數(shù)仿真技術(shù)，對于類似壓片機，這樣的變更就具有實際的科學意義。 　　與此同時，如今的制藥設備行業(yè)已經(jīng)不是過去的景象了，借助黑科技、大數(shù)據(jù)、智能化的設備產(chǎn)品已成為實力制藥設備企業(yè)的一大優(yōu)勢，而一批具有自動智能化、節(jié)能綠色化的國產(chǎn)制藥設備正占據(jù)更大的*。對于藥品質(zhì)量問題，這些制藥設備將更深層次地為藥企、為患者提供動力。 　　目前，一套完整的藥品生產(chǎn)設備雖然價格頗高，但無論是技術(shù)還是品質(zhì)，這一套設備都能給藥企在解決藥品質(zhì)量問題上帶來巨大的幫助。據(jù)悉，先進的制藥設備生產(chǎn)線，在封閉式的系統(tǒng)、自動化的配方控制、避免交叉污染的自動化衛(wèi)生清潔以及在線控制等方面都有優(yōu)勢。此外，設備還能在保證藥品生產(chǎn)過程中滿足GMP標準要求的基礎上，助力藥企在現(xiàn)代化生產(chǎn)中實現(xiàn)新突破。 　　而隨著行業(yè)的快速發(fā)展，制藥企業(yè)對于制藥設備的要求也在不斷提高，設備的更新周期縮短，制藥設備整體向著自動化、智能化的方向發(fā)展，部分企業(yè)已意識到制藥過程中，人為操作對產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量監(jiān)測、產(chǎn)品數(shù)據(jù)采集和匯總等多個環(huán)節(jié)都會或多或少地產(chǎn)生干擾，也存在數(shù)據(jù)與數(shù)據(jù)之間的信息孤島等問題。 　　為解決上述問題，筆者獲悉，已經(jīng)有一批制藥設備企業(yè)引入智能化手段來提高生產(chǎn)效率，他們發(fā)現(xiàn)，通過信息化手段能夠大幅度提高數(shù)據(jù)處理的效率，也能避開認為操作導致的錯誤。而現(xiàn)在也已有很多藥品制造車間實現(xiàn)了少人化，工業(yè)機器人取而代之以前的流水線技術(shù)工人，智能化產(chǎn)線將工人從重復而繁瑣的產(chǎn)品制造工序中解放出來。 　　制藥設備的性能水平與藥品質(zhì)量息息相關(guān)，制藥設備企業(yè)需要在保證設備產(chǎn)品的基礎上，盡快將先進的技術(shù)融入到藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范體系當中去，這也是制藥設備企業(yè)助力藥企科學管理地重要方式。 　　除此之外，制藥設備企業(yè)還應注重建立渠道、品牌推廣，在有好產(chǎn)品、質(zhì)量有保證的情況下，進行適當?shù)钠放仆茝V。而面對日益激烈的市場競爭，制藥設備企業(yè)也要注重售后服務的影響，確保及時響應客戶的需求，保證藥品高質(zhì)量、率地生產(chǎn)。 　　總體而言，制藥設備企業(yè)能夠幫助藥企在解決藥品質(zhì)量問題方面提供強有力的支持，但藥企要想用科學的管理方式去面對現(xiàn)實問題，還需從多個角度、多個層次去解決實際問題。